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“政府开放日”系列活动之一类医疗器械生产企业法规宣贯会

信息来源:市市场监督管理局坪山监管局 发布时间:2022-07-21 11:54:02

  为进一步提升坪山区一类医疗器械生产企业生产质量管理水平,规范企业生产质量管理行为,有效防控质量风险,近期,市市场监督管理局坪山监管局开展“政府开放日”活动之一类医疗器械生产企业法规宣贯会,召集辖区25家一次性使用采样器和一次性使用采样管生产企业代表进行法规宣贯。

  本次宣贯会首先由深圳市医疗器械行业促进会资深讲师进行讲解,涵盖《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产管理办法》等法规,一次性使用采样器和一次性使用采样管的质量管控要点、检查中发现的常见缺陷等内容。随后,执法人员对前期执法检查中发现涉嫌违法现象进行通报,对参会企业进行告诫。通过此次宣贯会,各企业进一步加深对法律法规的理解,纷纷表示会后将立即开展查漏补缺,进一步完善质量管理体系,保证产品质量。(信息员:陈先)