尊敬的沈铮委员:
您提出的《关于建立生物医药研发实验平台的提案》(区政协一届三次会议提案第 20190016 号)收悉。针对您提出的各项对策现答复如下:
一、办理过程
正如委员所言,生物产业是我市七大战略性新兴产业之一,在市委市政府的坚强领导下,我区积极抢抓粤港澳大湾区规划建设和建设中国特色社会主义先行示范区重大机遇,全力推动坪山生物产业提质增速。近两年,坪山区生物产业总产值和企业数量均保持较高增速,产业发展成果明显,但科技创新公共服务平台严重欠缺的情况随之显现,制约了我区生物产业发展。
我区高度重视提案办理,4月1日,区督查室将关于《关于建立生物医药研发实验平台的提案》(第20190016号)交由我局牵头办理。我局会同区工业和信息化局梳理区内生物医药产业及研发试验平台的现状,认真研讨落实委员建议,现已取得一定成效。
二、加快推进区内公共技术服务平台建设
我局多次组织人员赴上海、北京、苏州、泰州等专业生物医药园区学习,参照国内外主要生物产业基地打造公共研发服务平台的成功经验,区发改立项了生物医药与医疗器械公共服务平台项目。其中的子项目生物医药基础公共服务平台依托深圳市萨米医疗中心现有场地,建设BE/I期临床试验中心和围绕满足临床GCP需求的公共检测实验室。公共实验室包含药代动力学、蛋白组学、分子生物学、细胞生物学、病理学五个平台,并设样本库和信息管理系统,计划超高效液相色谱-高分辨质谱联用仪、质谱仪、购置流式细胞仪、倒置荧光显微镜、超高速离心机、荧光定量PCR仪、活体成像仪、蛋白纯化仪、双光子激光共聚焦显微镜、多功能凝胶成像系统。目前项目已进入前期设计工作阶段,预计明年中下旬建成。
另外广东省医疗器械质量监督检验所坪山检验室,设有电磁兼容检验室、可靠性寿命实验室、物理化学实验室、电气安全实验室、X线器械检测实验室、超声器械检测实验室、心脑电器械检测实验室、体外诊断器械检测实验室等8个专业检测实验室,目前一期检验设备也已基本到位,预计近期完成南山实验室全体搬迁工作并启动试运营。
三、积极对接高端创新资源
我区紧紧围绕生物产业完善创新链,充分发挥我区生物企业集聚和产业空间充沛的优势,推动高端创新资源向我区加速集聚。
内地高端科研机构方面,我区瞄准国内顶尖机构进行对接和引进,已经和中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、深圳湾实验室、中国药科大学等国内顶尖生物医药科研机构达成明确合作意向,引进上述机构在我区创办相关研究分支机构。其中,中国药科大学(深圳)创新药物研究院计划在我区建设代谢及自身免疫性疾病药物、肿瘤免疫治疗研究、药物成瘾性研究中心和创新药物代谢动力学研究四个转化中心和药物早期成药性评价平台(包括药效学、药代动力学、药物早期安全性毒物基因组学研究)、生物医学检测仪器平台、理化分析测试中心等公共服务平台,目前市发改委已经将“积极引进中国药科大学建设创新药物研究院”作为《深圳市生物医药产业集聚发展方案》中打造基础研发平台的重要部分。深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心计划在我区建设新药研发化学生物学和药物化学(小分子药化、多肽蛋白药化、计算化学研究)两个研究平台,以及创新新药筛选平台、创新药物关键技术引进平台、化学药一致性评价平台和含药物分子设计和合成、生物合成、细胞生物学服务、生物制品纯化、高通量高内涵测序、生物检测、动物中心的公共技术平台,目前正在推进深圳湾实验室坪山转化中心的注册事宜。
国际和港澳高端资源方面,我区和澳大利亚蒙纳士大学和香港生物医药创新协会等建立广泛联系,共同推动坪山区生物产业在粤港澳大湾区框架下快速发展。其中蒙纳什科技转化研究院(Monash Technology Transformation Institute,简称MTTI)是在坪山区建设的专门从事研究成果和转化工作的新型研发机构,也将会布局新药研发、技术转化的公共技术服务平台。
顶级服务机构引进方面,我区已经和国内生物医药领域顶级行业协会——中国医药创新促进会签署了合作协议,利用该协会的行业影响力,在招商推介、项目评估、创新资源引进等方面开展合作。同时正积极引进国内生物医药顶尖的CDMO机构药明康德,争取该公司华南地区总部落户坪山;积极对接国内顶尖的药物和医疗器械临床CRO机构泰格医药,计划推动泰格集团在我区建设药物与医疗器械临床研究一体化服务平台,发挥龙头企业和平台型公司的带动作用。
为满足区内企业和以上高端创新资源对科技创新公共服务平台的需求,目前我局选址“深圳坪山高新区产学研基地”9.4万平方米成熟物业为载体,与深圳湾实验室坪山研发转化中心、蒙纳士科技转化研究院、中国科学院上海药物所安评中心、泰格医药等单位达成了拟委托运营的相关合作意向,按照“部分环节政府投资建设、委托第三方运营,部分环节市场投资建设、市场模式运营”的模式建设涵盖从药物发现到临床研究、工艺开发全过程的生物创新药科技创新公共服务平台和高端医疗器械科技创新公共服务平台。另外还同时与百年聚集团、药明康德、中国药促会等机构对接生物医药CMO/CDMO(合同加工外包组织)模块规划和合作方案。
下一步,我局将继续跟进对接高端资源,完善科技创新公共服务平台建设规划,积极争取市发改委的经费支持,重点加大引进CMO/CDMO平台力度。
四、支持区内企业对外提供平台服务
我局鼓励区内生物医药企业对外提供CMO/CDMO服务,或采用融资租赁、股权投资等方式与专业公司共同建设应用基础平台。区内深圳市东亿健康服务有限公司和国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司已被为认定区级公共服务平台并获得相应资助可分别提供公共分析和化学药的CMO服务,华先医药和普瑞金药业等在申报企业可提供小分子药和生物药的CDMO服务;区内深圳安特医疗股份有限公司正利用自身现有物业打造医疗器械孵化器。
根据《深圳市坪山区关于加快科技创新发展的若干措施的实施办法》规定,对落户坪山区的研究开发服务机构,按其上一年度主营业务收入的50%,给予最高200万元奖励,之后按年度实现服务金额的5%,最高200万元/年给予奖励;对在坪山区新建立各类创新平台的企业和机构,按照建设投入的50%给予一次性资助,符合我区产业发展导向、弥补产业链创新链薄弱环节,资助金额可上浮20%。根据《深圳市坪山区关于支持实体经济发展的若干措施》,经国家、省或市有关部门认定,在坪山运营的重点产业领域的公共服务平台,按运营单位每年实际运营经费的30%,给予最高100万元的资助。
下一步,我局将继续整合区内企业仪器设备资源,支持区内企业对外提供公共技术服务,促进企业间互通有无,支持企业做大做强。
此函。
坪山区科技创新局
2019年10月23日