金志刚委员：

　　您提出的《关于建设坪山“医药研发试剂保供平台”，构造医药研发友好型高新区的提案》收悉，现将提案办理情况答复如下，请您收悉：

　　一、关于由区政府牵头，企业联盟运作，构筑“医药研发试剂保供平台”的建议

　　我区积极推动医药试剂供需双方的对接合作。一方面，我区积极搭建辖区内药械生产企业交流平台，建立了坪山区生物企业交流群、持证药品及医疗器械生产企业监管群，方便各生产企业依托平台进行交流；另一方面，积极推动高校、科研院所与企业的合作。高校、科研院所作为医药试剂供求量较大、较为特殊的一个群体，我区推动建立坪山区公共服务平台服务系统，推动辖区深圳湾实验室坪山中心、南方科技大学坪山生物医药研究院、深圳技术大学和辖区生物医药企业开展合作，推动高校与企业就医药试剂供求方面的有效沟通。下一步，我区将继续加强队伍建设及能力建设，加强日常监督检查，主要收集企业相关诉求，并及时反馈协助建设坪山“医药研发试剂保供平台”。

　　二、关于在试剂环节保障医药研发实现“高标对照、高频实验、高效出成果”，推动形成国内一流的创新药、仿制药实验环境的建议

　　近年来，我区充分意识到医药研发作为厚基础、宽口径、需要充足实验条件支撑的科学与技术体系，积极推动形成国内一流的创新药、仿制药实验环境。一方面，引入各大创新实验平台，已引进的机构涵盖从药物发现、临床前研究、临床研究到注册上市的全部重要环节。在药物发现方面，引进了深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心、深圳北京中医药大学研究院，南方科技大学坪山生物医药研究院。在临床前研究方面，引进了中国科学院上海药物所华南安评中心，并加快筹建深圳市实验动物资源与技术研发基地，补齐深圳生物医药行业实验动物稀缺的产业链短板。另一方面，重视实验室生产环境安全，在日常实验室管理中，不断提高危险化学品安全管理系统化，信息化水平，牢固树立安全发展信念，落实安全生产各项工作，推动形成国内一流的安全高校实验环境。下一步，我区将继续探索实验环境的优化建设，强化安全生产监管，构建国内一流的创新药、仿制药实验环境。

　　三、关于以中小生物医药企业“需求量少，种类繁多，需求新，需求杂”为基础进行保供平台规划，形成坪山保供特色的建议

　　我区积极推动坪山保供平台规划，形成坪山保供特色。一方面，我区积极开展企业调研、企业座谈会活动，进一步了解坪山区各大药品企业及医疗器械企业产品研发情况及企业需求，为保供平台规划提供基础信息；另一方面，我区正积极建设深圳市生物医药出入境特殊物品综合服务平台。针对生物原料方面，该平台将实现法律法规、管理政策等涉及特殊物品出入境监管相关事项的咨询服务、进出口指引服务、综合协调服务及辅助后续监管服务，预期能初步解决生物医药企业通关审批沟通难题，为保供平台建设提供特殊物品方面的物质支撑。接下来，我们也将不断深入了解企业诉求，完善保供平台规划，探索以特殊物品进出口为特点的坪山保供特色。

　　（联系人：黄秋瑶，联系方式：18819480542）

深圳市坪山区科技创新局

2023年8月21日