2022年，在区委、区政府的领导下，市市场监督管理局坪山监管局认真贯彻落实政协提案办理工作的相关要求，将提案办理工作作为听取意见、接受监督的重要渠道，将解决实际问题和促进工作落实作为提案办理工作的出发点和落脚点，强化组织、加强沟通，按时高效地完成了提案办理工作。现将提案办理工作情况总结如下：

　　一、基本情况

　　2022年，市市场监督管理局坪山监管局共办理政协委员提案8件，均在规定时间内办理完毕，办复率100%，满意度100%。其中主办件1件，会办件7件，主要涉及商事登记、医药产业发展、产品质量管理、企业合规建设、文明城市创建、校外培训机构监管等方面。

　　二、主要措施

　　（一）强化组织领导，确保责任落实到位。我局高度重视政协提案办理工作，坚持以提高办理质量为导向，第一时间安排部署，根据提案内容进行分类整理，结合各部门职能，确定主办科室及协办科室，明确办理工作职责，压实办理工作责任，确保办理工作的有序开展。同时对主办件实行领导负责制，形成主要领导亲自抓，分管领导深入促，落实专人具体办的办理机制。

　　（二）加强沟通协调，推动办理工作提质增效。始终坚持将沟通贯穿提案办理的全过程。充分运用上门拜访、电话、微信等方式，强化与政协委员的沟通联系。在办理前向政协委员了解诉求，办理过程中主动告知委员办理进展，征求委员的意见建议，在办理后征求委员对办理结果的评价，虚心听取评议，争取每一件提案的办理都能得到委员的支持理解。同时，我们更加注重将提案落到实处，做到答复与落实并重。

　　（三）强化跟踪督办，确保确保办理工作取得实效。由局办公室统筹，严格按照《坪山区政协提案办理工作规程（试行）》规定的办理时限、办理程序、办结标准等要求，有序做好提案办理工作。对于主办件的办理，做好认真研究，及时转办，定期对办理进度和情况进行跟踪督办和沟通协调；对于会办件的办理，做好密切配合，在规定时间内向主办单位提交答复意见。针对答复内容，我局严格按照“分管领导把关、主要领导审定”的签发流程，力求办理过程规范，答复内容充实，办理结果满意。

　　三、典型提案办理情况

　　易鑫委员提出的《关于加快推进“实验室自建项目（laboratory developed tests，LDTs）”方面的建议》（第20220007号）

　　委员认为，目前，我国临床医学检验实验室开展的实验室自建项目（laboratory developed tests，LDTs），无论是数量还是种类都与美国等发达国家相距甚远，无法满足临床诊疗日趋增长的个体化与精准化的需求。主要原因是我国在临床试验室自建检测方法开展方面处于受限制状态，临床试验室自建检测方法的过程可能涉及自行配制部分试剂和自行开发设备属试剂和设备没有取得药品监督管理部门批准，而根据国家法规和规章，临床试验室开展检测项目的试剂和设备需要取得批准。因此，提案建议，在坪山开展LDT试点项目，建立药监局-区政府-区内企业的沟通渠道，并通过整合监管部门的考量、行业专家的指导与建议，代表企业的需求等信息，加快推行LDT项目落地。

　　我局会同区科技创新局、区工业和信息化局和区卫生健康局认真研究提案内容，并针对提案建议落实相关工作。一是关于开展LDT试点项目。《医疗器械监督管理条例》等法律法规已明确医疗机构或第三方检测机构可以自制试剂。目前，国家药监局正在会同国家卫健委制定具体管理办法，有关办法的出台，将对医疗机构自行研制试剂、第三方医学检验实验室、第三方临床试验室自建项目更具指导意义。二是关于建立药监局-区政府-区内企业的沟通渠道。目前，坪山区已成立中共坪山区生物医药产业创新链委员会，隶属于坑梓街道“两新”组织党工委，街道党工委书记兼任生物医药产业党委书记，区发展和改革局、工业和信息化局、科技创新局、投资推广署等9个部门派驻处级干部担任兼职委员。近年来，坪山区积极协调对接国家药监局药品审评检查大湾区分中心、国家药监局医疗器械审评检查大湾区分中心等药监职能部门和辖区生物医药企业沟通工作。三是关于组织监管部门、行业专家、需求代表企业开展相关研讨会。我局已组织行业专家走访需求代表企业，收集并记录企业诉求，并将诉求及时上报上级药监部门。下一步，我局将积极关注政策动向，联合相关部门持续跟踪并落实好相关政策，主动收集相关医疗机构、企业诉求，积极推进实验室自建项目（laboratory developed tests，LDTs）落实。

　　四、存在问题及下一步工作思路

　　2022年，在区委、区政府和区政协机关的指导下，我局政协提案办理工作质量和水平都有所提升，办理结果得到委员的认可，但在办理实效等方面仍存在一定的差距。接下来，我们将进一步提高对办理工作重要性和必要性的认识，采取有力措施，不断研究提案办理工作新思路、新办法，进一步强化沟通协调，努力提升办理工作质量和水平，强化与相关部门的协调配合，着力提升办理实效，巩固办理成果。

市市场监督管理局坪山监管局

2022年11月7日