“我们对这个平台期待已久。”近日，深圳生物医药特殊物品监管全流程一体化信息系统上线，企业通过深圳市出入境生物医药特殊物品综合服务平台官网，一站式完成白名单企业资质申报、正面物品清单提交等全流程业务，并实时追踪评审进度，实现“数据多跑路、企业少跑腿”。   

　　法国赛诺菲巴斯德建起国内首个全外资投产的国际疫苗工厂；万乐药业生产的吡柔比星（THP）稳坐国家抗癌药品牌TOP10；科睿驰拿下“全球医疗技术创新奖”；新产业造出中国第一台全自动化学发光分析仪……过去几年，“深圳Biopark”产业地标在坪山拔地而起，集聚超1300家生物医药企业，企业数量年均复合增长率达39.8%，“千家企业、百亿产值”集群已成。

　　在这过程中，坪山区坚持向改革要动力，通过深化出入境生物医药特殊物品通关便利化改革，搭建出入境特殊物品综合服务平台，推动市级层面建立生物安全联合监管机制，破解特殊物品“进的慢”“进不来”难题，保障生物技术和医药产业研发生产的关键性原材料供给。

　　2024年，深圳关地协作，坪山区联合市发改委、深圳海关等多个部门创新推出深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制，通过对申报企业和入境特殊物品进行事前信用及安全评估、事中动态监管、事后追溯的全链条管理模式，为符合条件的企业提供“白名单企业及正面物品清单”通关便利化服务，平均通关时间缩短70%以上。

　　截至目前，白名单企业及正面物品清单申报已顺利完成2个批次，共31家次生物医药企业（机构）1274项物品成功纳入管理范围。

　　随着“人工智能+”行动的深入推进，坪山区创新打造AI和鸿蒙生态“场景森林”，加快培育智能经济。

　　此次上线的全流程一体化信息系统，搭载了AI申报辅助系统，能够自动完成表单智能填充、数据校验与材料预审，有效减少企业申报错误率，提升申报效率；建立海关、卫健、市监等多部门评估、监管信息共享机制，打破信息壁垒，在线联合评审，实现出入境物品全流程信息记录和全生命周期监管。

　　该系统还引入AI智能引擎，提供AI智能客服、HS编码智能归类、物品风险预评估、企业信用及风险智能画像、专家智能入库分类与自动随机抽取等服务，实现监管精准化与服务便利化的有机统一。（来源：坪山发布）