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中国原创新药破解全球难题,产自深圳坪山!

信息来源:坪山区科技创新局 发布时间:2026-05-29 10:31:59

  近日,西达本胺DEB研究新闻发布会召开。会议重点聚焦深圳坪山本土企业——深圳微芯药业有限责任公司(简称“微芯药业”)生产的原创新药西达本胺,全面解读其Ⅲ期临床研究的重磅成果。

  该研究是全球首个针对双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的一线治疗新策略,成功填补了该领域20余年来一线标准治疗的空白。相关成果不仅登上了国际顶尖医学期刊《JAMA》,获得全球医学界认可,也已成为中国规范化诊疗的标准方案。

  这一突破性成果的背后,是企业长达十年的潜心研发与创新坚守,是坪山区深度赋能、与企业携手并进、共同培育出的丰硕成果。

  自企业落地发展以来,坪山全力支持企业深耕创新研发、加速成果转化,近年来通过科技创新专项资金,为企业提供总计上百万元的资助。依托坪山区的强力赋能,如今的微芯药业正全力搭建面向未来的自主研发体系,开启从“生产承接”向“自主研发”的战略转型,朝着“研产一体化平台”稳步迈进。目前,公司一款原创小分子药物已顺利推进至临床试验阶段,不仅完成中国首例患者入组,还于2025年7月获得美国FDA批准在美国开展临床试验,实现了中美同步临床开发,持续向全球输出中国医药创新力量。

  微芯药业的创新蜕变,正是坪山生物医药产业高质量发展的鲜活缩影。为助力创新药产业发展,坪山区出台多项专项扶持政策,从药物研发、临床试验到药品上市,为企业提供全链条政策保障;同时搭建金融支撑体系,总规模50亿元的深圳市生物医药产业基金、5亿元的深业兴坪基金相继落地,为创新企业注入资本活水。在配套服务上,坪山已建成覆盖“基础研发-检测分析-临床前研究-临床研究-规模化生产-注册审批”的全链条公共服务平台体系,聚集近60个专业创新平台,为药企研发提供强力支撑。坪山还发挥生物医药产业创新链党委的桥梁作用,搭建医企对接机制,深入参与“市-区-园区”联动机制为企业解决研发申报、市场拓展等实际难题。(来源:坪山发布)


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