近日,科睿驰医疗自主研发的“智鹏”一次性使用介入微导管、“智贯”外周血管微导丝和“睿申”球囊扩张导管三款介入通路核心产品,成功获得欧盟医疗器械CE认证。这是科睿驰自创立以来产品首次获得欧盟CE认证,标志着其自主研发实力与产品质量体系获得国际权威认可,为全面进军欧洲及广阔国际市场奠定了坚实基础。
本次获得认证的三款产品,是科睿驰依托B-E-S-T技术平台长期积累的多项核心技术,针对血管介入中复杂病变支撑力、中高阻力血管通过性与精准治疗需求精心打造的解决方案。
智鹏一次性使用介入微导管:延续科睿驰系列微导管“高扭矩、高通量”特性,匠心优化的多段渐变结合三层管身结构,确保产品在迂曲血管环境中实现1:1扭控,为快速安全抵达目标血管提供强大保障。
智贯外周血管微导丝:精密镍钛合金芯丝融合支撑段同轴+头端core-to-tip设计,塑造顶尖操控与抗折能力,同时兼具优异扭矩传导性与出色柔顺性,为临床提供高成功率的穿越导引利器。
睿申球囊扩张导管:锥形渐变头端与复合材质球囊确保优异的通过性与跟踪性,优秀的球囊材质及工艺使球囊兼具高压及非顺应性,为外周AVF狭窄病变提供安全、精准的扩张解决方案。
作为国家级专精特新“小巨人”企业,科睿驰聚焦以精准栓塞疗法先行,持续深耕肿瘤血管介入领域。自2015年成立以来,科睿驰已获得21张三类医疗器械注册证及15个海外注册批件。企业产品线布局肿瘤血管介入、肿瘤微创能量介入、泛血管通路介入三大领域,展现出强大的研发实力和市场拓展能力。
随着本次CE认证的获得,科睿驰的三款介入通路核心产品将在欧洲市场与世界知名品牌同台竞技。这不仅是科睿驰的骄傲,也是坪山医疗器械创新实力提升的体现,为国内医疗器械企业走出国门、参与国际竞争树立了典范。(信息员:廖勇坚)





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