生物医药企业如何建立符合自身实际的合规管理体系？如何做到“提质提效”与“合法合规经营”并重？如何发挥政府在企业合规过程中的监管作用，以保障生物医药产业高质量发展？近日，《坪山区生物医药企业合规行政监管机制（暂行）》正式发布，解答了这类问题。

　　坪山区拥有“深圳国家生物医药产业基地”的金字招牌，是深圳市“20＋８”产业集群生物医药重点布局区域。生物医药企业是打造新质生产力的重要阵地，也是坪山区提升产业能级和核心竞争力的重要力量。截至2024年9月，坪山区已成功汇聚生物医药企业1261家，生物医药企业数量年均复合增长率达39.8％，规模以上生物医药和健康产业产值年均复合增长率达21.1％。多项数据表明，坪山区已成为生物医药产业的发展热土，产业集群正加快成势。

　　为进一步保障和服务生物医药产业的高质量发展，推动企业在合法合规中提升竞争力，坪山区委全面依法治区委员会办公室、区司法局牵头推动专业服务与产业链同步研究、同步规划、同步落实，以打造符合企业自身实际，保障企业生产效率的合规体系为目标，通过深入调查研究、摸排需求、征求意见等，制定出台了《坪山区生物医药企业合规行政监管机制（暂行）》，旨在帮助区内生物医药产业各主体快速识别当前法规政策下的合规风险高发“雷区”，引导企业相应建立有效的合规和风险管理体系，推动企业合规经营、提高防范和化解合规管理风险的能力，保障企业高效稳健安全运营。

　　《坪山区生物医药企业合规行政监管机制（暂行）》分为指导思想、基本原则、工作目标、工作机制、工作要求五个部分。强调坚持行政效能、有效合规和服务指导原则，推动企业建立产权明确、权责清晰、管理科学、防范有力的现代企业制度，助力企业树立合规意识，践行合规文化。尤其突出政府的服务和指导职责，根据辖区生物医药企业的不同细分领域、不同规模的实际，创设供给多元、选择多样的合规管理结构模式，实行合规组织建设的差异化监管。

　　下一步，坪山区将进一步整合资源力量、加强行业联动，以专业增值服务助力坪山区生物医药产业高质量发展。（通讯员：张兴，信息员：罗嘉敬）