案号：第20210021号

　　标题：关于优化坪山生物医药招商相关政策的建议

　　提案者：申兴

　　内容：

　　坪山生物医药产业现状问题及分析：坪山是深圳国家高新区核心园区，是深圳市生物医药产业集聚发展主园区，肩负着建设“世界一流的深圳生物医药科技产业城”，打造具有国际影响力的粤港澳大湾区生物医药产业创新试验区的重任。但坪山生物医药产业龙头企业数量、上市企业数量、融资规模、后备企业数量、产业集群完整度、规模都和苏州、上海差距较大。坪山区的“深圳国家生物产业基地”，在2005年被国家发展和改革委员会认定为首批国家生物产业基地之一，总占地面积3.295平方公里。坪山区现有重点生物企业包括世界500强企业1家和上市公司10家，涵盖生物制药、医疗器械、中医药、医药物流等领域，如赛诺菲巴斯德、国药一致、万乐药业等等。但产值较大的总部企业较为缺乏，翰宇药业、信立泰、微芯生物、海普瑞等注册总部都不在坪山。

　　建议：

　　一、建立医药创新政策试验区。充分利用深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点优势，鼓励符合条件的医疗机构开展有临床安全性和有效性数据支持的基因治疗、基因编辑、干细胞、先进生物治疗技术临床研究和应用项目，建立前沿医学政策探索试验区，生物医药研发特区。深化研发活动国际合作，联合国际机构开展新药、医疗器械全周期临床试验。向国家争取对紧缺药品、医疗器械和生物样本的进出口实施特殊审批，争取更多的政策突破。

　　二、灵活招商政策。建议学习苏州对重大项目实行“一事一议”的政策，苏州市对总投资1亿元-5亿元的取得药品注册批件实行产业化项目，按实际投入的10%予以资助；对总投资5000万元-1亿元以下的第二（三）类医疗器械注册证产业化项目，按实际投入的10%予以资助；对项目总投资5亿元以上药品注册批件实行产业化项目、1亿元以上的第二（三）类医疗器械注册证产业化项目、顶尖人才团队项目实行“一事一议”。坪山要赶超先进地区，应该要制定规范化大项目招商政策。针对年销售额十亿至百亿级高新企业，通过标准化资源配给政策吸引落地。引入国内外头部的生物医药企业，不拘泥是否盈利，实行“一事一议”。

　　三、引进第三方招商企业，注重潜力型企业引进。大项目需要匹配较大的政策资源，成本较高，而临床前数据较好，有潜力成药的优质化合物初创团队相对来说引进较容易。要积极制定政策，在生物医药加速器二期，预留一定的空间，给予优质初创团队，前置租赁补贴，建立共享实验平台，达到拎包入住条件，加大对临床前药物开发政策支持力度，引入第三方专业生物医药招商、评审团队，加强产业研究，强化临床前数据跟踪，每月出一期相关领域数据进展和团队情况，引进培育潜力团队。

　　四、加快打造ICH园区。成立工作专班，制定路线图，加大资金、人员、政策保障力度，定期召开推进会，加快ICH园区建设。重视培育本土企业。对于成长性良好的本土企业提供与外来企业同等的产业用地政策。重视发挥产业基金的作用，对于早期符合产业方向和苗子好的生物医药企业，要敢于进行风险投资，迅速推动成立ICH专项生物医药基金。

　　五、优化产业服务。构建立体、多元化产业服务体系，强化政府产业服务职能；推动政府、国有企业、民营企业、外商资本、混合所有制企业建设企业服务平台，制定专项政策大力支持产业服务型企业发展。

　　[提案回复]

　　坪山区投资推广服务署关于区政协一届六次会议第20210021提案答复的函

　　尊敬的申兴委员：

　　您提出的《关于优化坪山生物医药招商相关政策的建议》的提案收悉。现就提案办理有关情况答复如下：

　　一、关于“建立医药创新政策试验区”的建议

　　我区鼓励符合条件的医疗机构开展有临床安全性和有效性的研究及项目，深化研发活动国际合作，联合国际机构开展新药、医疗器械全周期临床试验，主要开展了如下工作：一是围绕打造ICH标准下具有全球影响力的生物医药生态圈，采取招商市场化、运营专业化的思路，专门成立园区招商运营和基金创投机构，引进国内外顶尖团队建立符合ICH标准的园区管理和运营委员会，提升坪山生物医药的国际竞争实力。二是深化研发活动国际合作，推动深圳医学科学院重要组成部分的I期临床研究医院与国际上临床Ⅰ期试验联盟开展合作，开展多民族多人种的临床研究，为Ⅱ期和Ⅲ期国际多中心临床试验的设计提供科学依据。同时，面向全球创新型生物制药企业的专业机构，充分发挥中国的病人资源和市场需求，积极加入国际竞争，有效推动我国创新药物发展和医疗行业国际化。三是加快推进深圳医学科学院建设，对标全世界最先进研究机构（NIH、瑞典卡罗林斯卡医学院等），以将深圳建设成国际一流的创新城市为目标，围绕医学发展的5P（即预防性、预测性、个体化、参与性、精准性）趋势，以创新体制机制、培育新模式、探索新路径为重点，以生物医药方面的应用研究、转化研究为方向，重点发展临床医学及公共卫生领域，构建国际一流、全新机制的深圳医科院。主要建设“四平台一智库”：整合型医学科技协同创新平台、开放型医学科技资源管理平台、引领型医学科技基础支撑平台、创新型医学科技人才培育平台、智慧型医学科技战略研究智库。四是积极谋划和探索建设深圳坪山综合保税区生物医药综合服务平台，推动将该事项纳入全市综合改革试点授权事项清单。为探索生物医药保税研发和生物医药进出口试点平台建设，区科创、区工信、区投署共同引进了山西瑞亚力生物技术有限公司在坪山综合保税区建设生物原料进出口研发转化中心项目。将来我区将继续依托“国发3号文”和坪山综合保税区等政策优势，打造涵盖一站式服务平台、全程溯源系统、专业监管库在内的进出口绿色通道，解决或缓解生物医药企业特殊物品进出口环节繁多对生物医药企业生产研发进展的影响，助力生物医药产业高质量提速发展。五是为突出坪山核心园区的示范作用，适应“双区”建设对先行示范、规则对接的新要求，我区计划以打造政策和机制创新试验田、深港科技创新合作区延伸区的战略定位谋划坪山高新区发展，支持坪山高新区率先探索与港澳规则、国际惯例相衔接的体制机制，先行先试相关前沿政策（如，将河套、前海地区有关新药研发、临床试验、审评注册等相关政策在坪山高新区延伸复制等）并建立医药创新政策试验区。针对生物医药产业发展，我区将创新港澳医疗服务机构来坪办医模式，并在探索与港澳医疗卫生标准规范衔接、规则互通互认的注册、准入和服务监管新机制等方面给予政策支持。

　　二、关于“灵活招商政策，实行‘一事一议’制度”的建议

　　2020年6月，我区印发了《深圳市坪山区关于加快科技创新发展的若干措施》的通知，针对在坪山区注册成立的科技型企业在研发投入、厂房租赁、企业融资设有相应补贴，其中对生物医药领域的企业对项目获批开展临床试验（包括Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期），分阶段给予最高100万元、300万元、800万元的资助。针对特别重大项目，符合坪山区战略布局和产业政策，具有重大产业支撑作用的企业及项目，可以按照“一事一议”方式报区政府常务会议审定，由区政府按照有关规定决定资助方式和资助力度。

　　三、关于“引入第三方招商企业，注重潜力型企业引进”的建议

　　一是目前我区生物加速器二期已预留一万平方米作为创新药物生产研发场地，并引入了中国科学院上海药物研究所华南安评中心，该中心将面向国家“实施健康中国战略”需求，服务粤港澳大湾区整体发展和深圳中国特色社会主义先行示范区建设，以生物医药与医疗器械研发产业发展为导向，以满足国内和国际生物医药与医疗器械行业需求为牵引，建立国际水平的、以GLP非临床安全性评价转化服务为核心业务的药物和医疗器械临床前转化平台。该技术平台建成后将为小分子化学药、大分子生物药、中药产品、细胞治疗产品和医疗器械提供临床前研发服务。二是我区有2宗产业用地分别由中城公司和银星公司竞得，其中中城公司将建设面积11万平方米的“生物医药产业园”，银星公司将建设12.7万平方米的“银星生命健康科技园”。项目建成后将为生物医药和医疗器械领域项目提供充足产业空间，此外每个项目还将提供至少4家针对生物产业企业提供服务的公共服务平台。三是我区正高标准建设坪山高新区实质性载体，积极筹划五大产业园区，包括“坪山高新区科技创新港、新一代信息技术产业园、深港生物医药科技园、深圳（坪山）综合保税区创新产业中心、聚龙智造科技产业城”等五大产业空间项目，总面积达40.6万平方米。其中与生物医药企业相关的深港生物医药产业园项目用地已完成土地竞拍，目前正处在招标设计阶段，项目完成后可为生物医药、集成电路等战略性新兴产业提供一批高层高、高载荷优质空间，扶持我区高端制造业发展。

　　四、关于“加快打造ICH园区”的建议

　　2020年，我区引入由亚布力中国企业家论坛创始人、主席田源博士团队和方恩医药创始人、执行董事长张丹博士团队联合组成的高端运营团队，扩大招商引资、注重潜力型企业引进，围绕打造ICH标准下具有全球影响力的生物医药生态圈，坚持市场化招商、专业化运营，着力打造坪山ICH园区运营综合服务平台。

　　五、关于“优化产业服务”的建议

　　我区于今年6月印发了《坪山区人民政府办公室关于印发深圳市坪山区产业发展专项资金系列政策的通知》，其中针对建设公共服务平台和打造特色产业园区的企业，根据不同标准均设立了相关补贴。未来我区将继续围绕坪山区生物医药产业定位和产业链建设进行全球精准招商，强化在政府规划指导下，提升园区政策制定、统筹协调、整合资源的能力，积极引导和发挥市场在资源配置中的决定性作用，满足多层次、个性化的市场需求。吸引人才、推动创新、打造生态，推动园区建设朝国际化、专业化、信息化方向发展。搭建政企交流平台，强化政府产业服务职能，助力坪山生物医药产业发展。

　　我署将吸收借鉴您的建议，继续抓好生物医药产业链招商工作主线，推动生物医药产业集聚发展，以国际视野谋划产业链提质升级，聚焦产业补链、强链、延链、控链、稳链，努力将坪山区打造成粤港澳大湾区生物医药产业创新合作区和世界一流的坪山生物医药科技产业城。

　　感谢您对我区生物医药招商工作的关心和支持。

深圳市坪山区投资推广服务署

2021年8月9日