“以前我们进行药械研发申报,要提前向审批部门预约,往往要等一个星期收到反馈。现在好了,有了这个三级联动服务机制,隔天就能得到反馈。”
近日,深圳普瑞金生物药业股份有限公司相关负责人在亲身体验过坪山区生物医药产业新服务机制后,不禁为它的高效点赞。位于同一园区的无忧跳动公司也表示,最近公司有多款产品正在临床、申报注册,如今逢上坪山生物医药产业新工作服务机制印发,企业得以就近提诉求,快速得到各级部门的响应,很便捷。
原来,为进一步提升辖区生物医药企业在研发、临床试验和上市注册等环节的申报质量和效率,激发医药研发创新活力,在深圳市市场监督管理局的统一部署和指导下,坪山区于近日正式印发《坪山区生物医药产业发展快速链接服务机制》(以下简称《服务机制》),打造从研发、注册到产业化的全链条快速服务通道和专业化、属地化服务窗口,赋能辖区生物医药产业高质量发展。坪山区也成为全市首个率先建立起市-区-园区三级联动服务药械审批服务机制的区域。
《服务机制》明确了区级市场监管部门、科创部门以及产业园区三者的工作职责。通过园区专员收集重点企业在产品研发、临床试验、注册申报等方面的诉求困难,市场监管部门、科创部门依据自身职责,为重点项目提供与省级、市级部门沟通交流的绿色通道,帮助企业少走弯路,加快项目落地和产品上市。
日前,坪山区从全区16个生物医药园区中筛选出6个重点园区、37个重点服务项目,统一报送给市市场监督管理局作为重点审批服务对象。其中,经生物医药创新园区收集入园企业诉求并报区相关产业部门协调,普瑞金、艾欣达伟两个正在药品审批阶段的企业已得到前置服务指导。(信息员:李亿亮)
信息来源:
坪山区科技创新局