尊敬的李秀清委员：

　　您提出的《关于设立“坪山区数字诊疗装备研发”项目的建议》收悉。现就提案办理有关情况答复如下：

　　一、关于设立“坪山区数字诊疗装备研发”项目、推行相关应用示范项目研究的建议

　　（一）在设立“坪山区数字诊疗装备研发”项目方面，目前，我区医疗器械企业在数字诊疗装备研发方向已有广泛布局。例如，深圳市业聚实业有限公司开展的心血管介入治疗产品和造影导管系列产品研发项目；深圳安特医疗股份有限公司开展的医用诊察装备和监护器械产品研发项目；深圳市深图医学影像设备有限公司开展的超声检测设备、多功能胃肠机以及数字胃肠、医用诊断X射线机研发项目；大医集团（深圳）创新产业有限公司开展的肿瘤放疗设备研发项目；深圳市睿迪医疗器械有限公司开展的医学影像、泌尿X射线机及冲击波治疗仪研发项目。同时，我区多家企业在超声诊疗设备的研发方向有相关布局，例如深圳市理邦精密仪器股份有限公司（多参数监护仪、心电产品及数字超声诊断设备研发项目）、深圳市威尔德医疗电子有限公司（超声诊疗设备研发）、深圳市同创医疗科技有限公司（超声影像诊断设备研发）等。

　　数宇诊疗装备是医疗服务体系、公共卫生体系建设中至关重要的基础装备，是引领医学诊疗技术向早期诊断、精确诊断、微创洽疗和精准治疗发展的重要支撑，也是健康经济发展的核心引擎。近年来，我国数宇诊疗装备平均增速在20%以上。但是，由于技术创新能力不强，产学研用结合不紧密，创新链和产业链不完整，应用环境不完善等因素的影响，我国医疗器械特别是高端影像诊断和大型治疗等数宇诊疗装备的技术竞争力较弱，高端数宇诊疗装备主要依赖进口。

　　下一步，我区将持续发挥生物医电设备、放疗装备和体外诊断领域的产品优势，从以下几方面提升坪山数字诊疗装备研发进程、加快高端国产医疗器械国产化进程：一是加大研发创新支持：通过提供资金、政策、人才等支持，鼓励和促进数字诊疗装备相关技术的研发创新，特别是在人工智能、物联网、大数据等领域。二是建设坪山医疗大数据平台：推动医疗大数据的采集、整合、分析和应用，建设智慧医疗大数据平台，为数字诊疗装备的发展提供数据支持。三是推广应用优秀产品：鼓励、支持优秀的数字诊疗装备产品的研发和应用，通过示范效应，带动更多企业和机构加入到数字诊疗装备的研发和推广中。四是培养专业人才：加强人才培养，吸引更多高素质、高技能、高水平的数字诊疗装备研发和应用领域人才。五是加强国际合作：积极参与国际数字诊疗装备的研发和应用合作，引进国际先进团队、技术及管理经验，推动国产数字诊疗装备的国际化发展。

　　（二）关于开设临床应用示范中心、解决国产医疗器械打开市场难的问题。为激发我区药品及医疗器械相关企业发展活力、促进我区医疗设备供需对接的精准性、有效性，进一步了解我区药品及医疗器械产品采购情况及企业需求、为供需双方搭建精准对接桥梁，助推区内生物医药企业拓展产品销售渠道，今年4月，由坪山区科技创新局、坪山区卫生健康局、坪山区财政局牵头，邀请了坪山区人民医院、坪山区妇幼保健院、深圳平乐骨伤科医院及坪山区中心医院（筹）等多家医院采购业务相关负责人，以及区内药品及医疗器械行业人大代表、政协委员及企业代表，召开坪山区药品和医疗器械供需见面会。目前，坪山区第二次医疗器械供需见面会正在筹备中，预计将于近期召开。通过定期召开供需见面会，促进辖区内的医疗卫生机构深入了解我区药品和医疗器械相关产品，帮助区内企业打开市场、拓展市场。

　　今年6月，为落实市委主要领导调研坪山时提出的“深入开展我帮企业找市场”的指示精神，区卫健局、科创局与相关企业负责人拜访了北京大学深圳医院、市儿童医院、市第二人民医院和市第三人民医院4所医疗机构，协助企业产品供给端与医院设备需求端精准对接。相关医院表示希望进一步加强医企合作：一是在临床试验方面，推动与企业开展合作；二是在医务人员实训方面，加快与企业共建实训人员见习基地；三是在成果转化方面，加强医企合作，促进成果转化。

　　接下来，我区将继续推动医疗机构与企业沟通交流，推动建立国产创新产品的产业示范基地和临床应用示范中心，促进医企联合研发，实现共赢发展。

　　二、关于在前沿、共性技术、重大装备研发等领域发力的建议

　　作为深圳市“20+8”产业集群生物医药重点布局区域，近年来，我区集中布局生物医药、高端医疗器械、大健康三大战略性新兴产业，脑科学与类脑智能、细胞与基因两大未来产业，加快打造以中小微创新企业、原创企业为主体，关键平台为支撑的生物医药产业集群，并依托粤港澳大湾区和先行示范区体制机制和政策优势，对接整合港澳优质资源，努力打造国际一流的坪山生物医药科技产业城。经过十余年积累发展，坪山形成了以医疗器械为主体、医药制造为支柱、生物技术服务为协同、新兴领域为突破的产业发展布局。产业规模不断提升，产业结构不断优化，产业创新不断跃升，产业整体进入体质增速的突破期。为推动高端医疗器械快速发展，我区已印发并实施《深圳市坪山区生物医药产业发展规划》，针对公共技术服务平台的需求和建设进行了明确规划。我区目前已高标准建设中国科学院上海药物所华南安评中心、深圳市实验动物资源与技术研发基地（坪山）、广东省医疗器械质量监督检验所坪山实验室等公共服务平台，另外，国家医疗器械产业计量检测中心将于今年年底入驻坪山生物医药加速器二期园区。

　　但是，目前我区在前沿颠覆性技术、重大装备研发领域仍处于发展缓慢阶段。后续，我区将持续围绕颠覆性技术领域，在前沿技术研究、重大装备研发等方面深化布局，尽快补全在坪山诊疗装备卡脖子技术研发上的短板。同时，通过深度调研、研究，掌握医疗器械研发过程中的共性技术及共性问题，布局相关技术平台，避免重复研发工作，形成公共服务体系。

　　三、关于完善应用解决配套方案的建议

　　近年来，我区聚焦生物制药、医疗器械等重点领域，强化完善相关应用配套方案，形成了以高端医疗器械（含高端智能康复辅具）为主体的生物医药产业先进制造业集群。但基层调研发现，目前我区医疗器械临床试验仍存在机构数量不足、试验项目类型少、项目审查周期长等问题。后续，我区将加大力度引进高水平临床试验机构，强化平台集聚发展效应；加强医疗机构能力建设，拓宽试验项目覆盖范围；缩短临床试验审查周期，提高科研成果转化效率；强化伦理委员会审查能力和管理能力建设，提高审查效率，推动临床试验项目提质增效。

　　下一步，我区将加大宣传推广力度，支持企业加强设备配置标准、临床应用规范、诊疗路径、培训工具等研究，提升设备应用水平；鼓励企业制订临床诊疗指南和技术操作规范；探索第三方医疗机构设立云平台、开展云服务，实现资源共享和同质化服务。

　　此函。

深圳市坪山区科技创新局

2023年9月5日