为进一步搭建链上企业前置沟通交流平台,帮助链上医药企业解决药品研发注册有关问题诉求,促进生物医药产业链高质量发展,近日,坪山区生物医药产业创新链党委联合国家药监局药品大湾区分中心党支部组织开展“面对面”咨询与座谈交流活动,为辖区药品企业提供专业、便捷的指导和答疑服务。
此次活动国家药监局药品大湾区分中心共派出专业辅导人员11人,服务药物品种8个,答复企业问题20余个,为艾欣达伟、泰尔康、水木星辰等共8家医药企业提供受理、项目管理、药学、临床、药理毒理、临床药理与统计、核查等方面的技术指导。企业代表表示,国家药监局药品大湾区分中心服务前移、下沉一线,切实解决了产品研发和注册申报过程中遇到的难点,帮助企业加深对政策法规、研发技术指南的理解,让企业少走弯路,不走错路。
在座谈交流会上,国家药监局药品大湾区分中心与坪山区生物医药产业创新链党委双方围绕区域药品发展基本情况、最新政策导向等方面进行了深入交流,并就新形势下如何加强区域监管协作、重点药品项目帮扶、提升区域药品研发注册水平等方面进行深入探讨。通过此次交流学习,双方人员受益匪浅,并表示在今后,将进一步加强沟通联系,加强协同联动,为企业提供更加精准高效的支持和服务,共同推动坪山区生物医药企业取得新的发展,为大湾区生物医药产业高质量发展贡献更多力量。(信息员:李亿亮)